企业简介
成都赛璟生物由几位在医药产业界、学术界、监管界有丰富经验的专家在2020年联合创办,专注于原创创新药物及高端仿制药的自主研发和持有。公司目前位于成都高新区前沿医学中心,拥有2400平米的研发实验室,目前已通过药品上市许可持有人(MAH)资质认证,已获得高新技术企业、四川省“专精特新”中小企业、成都高新区高层次“四派人才”企业、成都高新区“种子期雏鹰企业”等荣誉称号。
成都赛璟拥有一支高素质的专业研发队伍,研发人员占比80%,研究生以上学历占比29%,本科以上学历占比89%;企业高级人才包括有天府峨眉人才2名、“蓉漂计划”人才2名、博士6名。
在创新药自主研发方面,我们在药物分子设计、候选药物筛选、临床前药效、药代和毒理评价、CMC开发、临床药理评价和cGMP认证等方面均有核心技术积累,并配有完备的试验场所和设备设施。创新药核心技术已提交并获得多项中国发明专利申请和PCT国际专利申请,首个创新药已进入I期临床,其余候选分子将陆续进入临床开发阶段。
高端仿制药研发方面,我们在高技术壁垒仿制药的合成、制剂研究及临床BE评价等方面具有丰富的工业经验。公司建有DMPK平台,已完成10余个仿制药BE并持续支持创新药临床前药代研究。公司同时推进多个高端仿制药的研发,首个仿制药“熊去氧胆酸胶囊”于2022年8月获批上市,视同通过一致性评价,为同品种全国前三家上市,2023年3月中选国家第八批药品集采,同年7月开始销售,仅半年销售额突破7000万,2024全年销售预计超过1.6亿。仿制药品种“熊去氧胆酸混悬液”于2023年7月提交注册申请,为国内首仿(CYHS)。
成都赛璟始终秉持“创新改进生活”的企业文化,恪守为患者服务的宗旨,以临床需求为导向,突破高端技术壁垒,持续开发并提供高临床价值、高市场价值、具自主知识产权的产品,服务患者,造福社会。